AI医生“啄木鸟”通过三类器械审批，可独立完成早期胃癌初筛

准确率超98%，消化内镜诊疗迎来AI独立操作时代，基层医疗筛查能力获质的飞跃

（快商业讯）国家药品监督管理局于1月20日发布公告，正式批准由硅基智能科技研发的“啄木鸟”AI消化内镜辅助诊断系统作为第三类医疗器械上市。值得注意的是，这是国内首个获准可“独立操作”进行早期胃癌初筛的AI系统，意味着在特定条件下，AI可独立操控内镜进行扫描分析，并出具初步筛查报告，医生则负责最终审核与复杂病例确诊。

“这将极大缓解内镜医生，特别是基层医院医生短缺的压力。”该临床试验牵头人、北京某三甲医院消化内科主任林凡教授介绍，“‘啄木鸟’系统在超过万例的临床验证中，对早期胃癌及癌前病变的识别灵敏度达到98.5%，特异性达99.2%，其稳定性甚至超过了部分低年资医生。”

工作流程：AI扫查，医生把关

在实际操作中，患者吞服胶囊内镜或接受常规胃镜检查时，“啄木鸟”系统将实时操控内镜镜头，对胃部黏膜进行系统性、无死角的自动扫描。AI算法会瞬间分析每一帧图像，标记出可疑病灶，并自动生成一份包含病灶位置、大小、性质判断的结构化报告。执业医生则专注于对AI标记的病灶进行重点复核，做出最终诊断。

意义：提升基层诊疗水平，优化医疗资源分配

这一技术的普及，对提升中国胃癌早筛早治率意义重大。我国是胃癌高发国，但早期诊断率远低于日韩等国家，关键在于基层医疗机构缺乏足够经验丰富的内镜医生。“啄木鸟”这类系统的推广，相当于为基层医院配备了一位不知疲倦、经验丰富的“AI助手”，能显著提升筛查的准确性和效率，让更多患者在基层就能获得高质量的诊断服务。

当然，AI独立操作也引发了关于责任界定、医患关系等伦理与法律层面的新讨论。硅基智能科技表示，系统设计了严格的操作日志和双审核机制，确保医生始终掌握最终决策权。AI的价值在于“赋能”而非“替代”，目标是构建人机协作的新一代智慧诊疗模式。

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